第23屆國際治療藥物監(jiān)測大會：專家解讀藥物相互作用指南及TDM前
更新時間：2025-10-31 09:22:11作者：佚名
優(yōu)化腫瘤藥物治療方案、以求平衡療效與安全的關(guān)鍵手段，是藥物相互作用研究以及治療藥物監(jiān)測（TDM）。《藥學瞭望》系列訪談欄目，在第23屆國際治療藥物監(jiān)測與臨床毒理學大會（2025）時，特邀擔任荷蘭格羅寧根大學臨床藥學（腫瘤藥學方向：教授）、荷蘭抗癌藥物相互作用專家組主席的Frank教授，去對于藥物相互作用指南的臨床實施、關(guān)鍵相互作用風險以及TDM發(fā)展前景展開解讀。
《藥學瞭望》：
美國食品藥品監(jiān)督管理局提出了，有關(guān)食物與藥物相互作用研究的指導意見 ，您覺得這些監(jiān)管方面的建議 ，應(yīng)該怎樣轉(zhuǎn)化為日常臨床工作 ，從而保障患者安全 ，并且提升治療效果呢 ？
教授Frank：當下EMA未曾發(fā)布專門針對食物與藥物相互作用的指南，然而FDA指南表明，要是食物效應(yīng)致使藥物濃度提升超過25%至35%，又或者降低超過20%，那么便存在臨床相關(guān)性。但問題在于，多數(shù)抗癌藥物跟其他藥物一樣，皆是在空腹狀態(tài)下進行研發(fā)的。在I期研究里，食物效應(yīng)并不總是被充分研究。在II期研究中，食物效應(yīng)并不總是被充分研究。
我提出建議 ，鑒于食物有可能增強某些藥物的吸收 ，進而降低治療成本 ，我的看法是 ：從事開發(fā)新藥的企業(yè) ，尤其是研發(fā)價格高昂的抗癌藥物的企業(yè) ，理應(yīng)始終開展食物相互作用研究 ，以此來提供有關(guān)數(shù)據(jù) 他們不得不這般去做 。當下 FDA 要求開展單劑量研究用以測量食物效應(yīng) ，但實際上應(yīng)當開展多劑量研究 ，原因在于只有當給予多劑量并進行多次食物效應(yīng)測定時 ，方可真正知曉食物的影響 。所以 ，研究持續(xù)時間應(yīng)當予以延長 ，而且這應(yīng)當成為新藥研發(fā)的一項必要要求 。
對于EMA，他們已然給出建議，覺得我們需去探索更多藥物相互作用研究，涵蓋與食物以及草藥的相互作用，然而這并非強制規(guī)定，應(yīng)把它當作新藥的必要條件，鑒于藥物與草藥和食物的相互作用或許極為相關(guān)，既可能致使毒性增加，在另一方面又可能使治療頻率降低。
《藥學瞭望》：
于抗癌藥物相互作用之管理里面，存在哪些臨床相關(guān)性頗為強的藥物相互作用需格外予以關(guān)注呢？在臨床實踐期間，應(yīng)該怎樣去監(jiān)測這些相互作用呢？
Frank教授，當我們?nèi)徱暱拱┧幬锵嗷プ饔脮r，也就是除了食物以及草藥之外，回顧臨床相關(guān)交叉作用，你將會發(fā)覺臨床相關(guān)事件發(fā)生的比率相較低，然而相互作用的強度以及嚴重性是需要予以關(guān)注重視的，我們是需要格外留意一些臨床方面重要的藥物相互作用的，像是CYP抑制劑相互之間的作用關(guān)系，這存在著很大危險性的 。
另外，抑制劑以及誘導劑跟TKI類藥物彼此之間的相互作用，在臨床上同樣是相當關(guān)鍵的。我們務(wù)必得牢記好這些，并且于臨床實踐當中加以監(jiān)測。這同樣適用于像他莫昔芬這般被廣泛應(yīng)用于乳腺癌患者身上的藥物。我們應(yīng)當監(jiān)測那些潛在的相互作用藥物，這極有可能致使藥物失效，原因在于他莫昔芬需要借助代謝轉(zhuǎn)化成為活性代謝物。
最后值得一提的是，存在這樣一些藥物，它們與DPD酶有著相互作用藥學專業(yè)簡介，DPD是氟尿嘧啶類藥物的代謝酶，像氟尿嘧啶和卡培他濱都屬于此類藥物，當DPD受到抑制的時候，有可能致使患者出現(xiàn)致命毒性，所以藥學專業(yè)簡介，我們在臨床實踐當中必須要更加密切地去監(jiān)測這些和臨床相關(guān)的藥物相互作用。
《藥學瞭望》：
您參加關(guān)于本次2025那場會議，對于用以治療的藥物監(jiān)測也就是TDM，在針對腫瘤治療這個事宜當中所具備的價值，對于此后該藥物監(jiān)測TDM未來時間里的發(fā)展進度，會擁有什么樣重新的認知見解呢？
教授Frank：我覺得TDM的影響以及重要性正越發(fā)增強，尤其是針對新型高價藥物，當我們于中國這般人口總量大的國家切實推行TDM時，要是發(fā)覺藥物濃度很低，那我們就得去調(diào)整劑量，不然就會持續(xù)使用沒效果的藥物，另一方面，當我們開展TDM發(fā)覺劑量過高時，我們有可能碰到毒性方面的問題，同時還會使醫(yī)療成本有所增添，借助TDM，我們最終能夠把這些成本給降低。
這特別適用于新出來的免疫療法起步網(wǎng)校，就像和等檢查點抑制劑那樣。治療藥物監(jiān)測有可能對于這些藥物的運用產(chǎn)生重大的影響，能讓我們于早期階段發(fā)覺濃度過高或者過低的情形，并且還能夠節(jié)省成本。另外，藥學專業(yè)的額外價值也是相當重要的，這一點在此次大會當中得到了證實。我覺得，當基于個體化的知識變得更加完善的時候，我們就能夠更精確地治療患者，在預防毒性以及提高療效的同時減低成本。
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